藥品是生活中必不可少的物品，對微生物限度具有較高的要求。如果藥品受到污染，勢必會給制藥企業(yè)造成一定的經(jīng)濟(jì)損失，因此藥品的微生物限度檢測至關(guān)重要，作為常用醫(yī)藥包裝中的高密度聚乙烯瓶，其微生物限度檢測也不容忽視。

高密度聚乙烯壓旋蓋瓶

我國藥典規(guī)定，除注射制劑和輸液劑進(jìn)行無菌檢查，其他非規(guī)定滅菌制劑及其原輔料都有進(jìn)行一定限度的微生物檢查，同時規(guī)定不得有控制菌的存在。高密度聚乙烯瓶在藥品包裝方面應(yīng)用廣泛，主要用于固體或液體制劑的包裝，如果藥品包裝微生物限度沒有達(dá)到要求，容易導(dǎo)致藥品污染。

根據(jù)中國藥典 2015年版通則 1105、 1106之規(guī)定，高密度聚乙烯瓶采用如下檢測方法：取樣品數(shù)只，加入標(biāo)示容量 1/3的氯化制注射液,將蓋蓋緊，振搖 l 分鐘即得供試液。供試液進(jìn)行薄膜過濾后，依法檢查，細(xì)菌數(shù)每瓶不得過 1000cfu ，霉菌和酵母菌數(shù)每瓶不得過 100cfu，大腸埃希菌每瓶不得檢出。

高密度聚乙烯瓶的微生物限度關(guān)系到藥品是否會被污染，藥品被微生物污染，其有效成分會遭到破壞，從而失去有效性。如果受污染的藥品流入到患者手中，定會造成嚴(yán)重后果，制藥企業(yè)的形象也會受到影響，因此藥企在選擇藥瓶時一定要注意。