近些年，隨著醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，處于其下游產業(yè)的醫(yī)藥包裝行業(yè)也迎來快速發(fā)展期。行業(yè)的發(fā)展離不開業(yè)內標準的規(guī)范，縱觀藥瓶的發(fā)展歷程，其實也是行業(yè)監(jiān)管政策的完善史。

相對于發(fā)達國家，我國醫(yī)藥包裝行業(yè)起步較晚，但發(fā)展速度驚人。1978年，原國家醫(yī)藥管理總局成立，自此打開了我國醫(yī)藥領域統(tǒng)一管理、規(guī)范發(fā)展的新局面。到目前為止，我國醫(yī)藥包裝行業(yè)監(jiān)管經歷了從企業(yè)生產許可、產品注冊審批到與藥品制劑注冊申請一并審評審批三個階段。

《藥品包裝管理辦法（試行）》、《藥用包裝材料容器生產許可證》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》、《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》、《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、《總局關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》……經過40余年的深化改革，目前，國家藥品監(jiān)管局藥品審評中心已經建立了原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息平臺。有關企業(yè)或單位可通過登記平臺提交原料藥、藥用輔料和藥包材登記資料，獲取原料藥、藥用輔料和藥包材登記號后，與注冊申請藥品制劑一并審評。

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  此外，帶量采購、藥品一致性評價等綜合市場趨勢及行業(yè)健康發(fā)展需求的各項政策在很大程度上帶動了醫(yī)藥包裝行業(yè)的高質量發(fā)展。伴隨著國家在醫(yī)療行業(yè)的投入持續(xù)加大，醫(yī)藥包裝行業(yè)自身監(jiān)管政策不斷完善、醫(yī)藥包裝行業(yè)將迎來長遠發(fā)展。