隨著細(xì)胞學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等技術(shù)的快速發(fā)展,細(xì)胞治療作為一種安全而有效的治療手段,在臨床治療中的作用越來(lái)越突出。而作為高附加值藥物包裝的COP瓶也將隨著行業(yè)的發(fā)展成為細(xì)胞治療類產(chǎn)品的主流包裝。
細(xì)胞治療產(chǎn)品是指將人自體或異體細(xì)胞經(jīng)過(guò)體外處理,回輸人體后治療或預(yù)防疾病的產(chǎn)品,其中體外操作包括細(xì)胞在體外的傳代、擴(kuò)增、篩選以及給予藥物或其他能改變細(xì)胞生物學(xué)行為的處理,細(xì)胞治療產(chǎn)品中經(jīng)過(guò)處理的細(xì)胞發(fā)揮了主要治療或預(yù)防疾病作用。
根據(jù)Clinical Trials數(shù)據(jù),截至2020年3季度,全球CAR-T臨床試驗(yàn)共計(jì)1103項(xiàng),其中中美兩國(guó)CAR-T臨床試驗(yàn)數(shù)量超過(guò)全球總數(shù)的70%。目前,我國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)品領(lǐng)域呈現(xiàn)“鼓勵(lì)+規(guī)范”雙向促進(jìn)的政策導(dǎo)向。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局( CFDA)于2017年12月發(fā)布了《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》,深圳市在國(guó)家綜合改革試點(diǎn)等系列政策東風(fēng)下,正在積極探索細(xì)胞立法,以規(guī)范和促進(jìn)深圳市細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的良性和穩(wěn)步發(fā)展。
細(xì)胞治療類產(chǎn)品屬于高附加值藥物,對(duì)包裝的要求較高,如低溫儲(chǔ)存、低蛋白吸附、透明度等,COP作為一種新型包裝材料,其包裝特性可以完全滿足細(xì)胞治療類產(chǎn)品的特點(diǎn),將成為這類藥物包裝的主要選擇。
綜合來(lái)看,細(xì)胞治療類產(chǎn)品在市場(chǎng)需求及國(guó)家政策支持的大環(huán)境下,將進(jìn)入發(fā)展的快車道,而COP瓶也的市場(chǎng)需求也將隨著行業(yè)的發(fā)展不斷加大。