生物藥是醫(yī)藥類目中的重要組成部分,近些年,國家多次出臺相關(guān)政策鼓勵生物藥的發(fā)展,國家醫(yī)保局也正在考慮將生物藥納入集采。COP瓶作為生物藥的主要包裝,其未來的發(fā)展值得期待。
生物藥物是指運用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、體液等,綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。據(jù)悉,目前國家已經(jīng)開展了五批六輪帶量采購,由于生物類似藥的特殊性一直未涉足相關(guān)品種,但近年,這類藥品納入集采的呼聲越來越高,而國家層面也多次釋放信號探索開展相關(guān)集采工作。
2020年7月15-16日,國家醫(yī)療保障局有關(guān)司室召開座談會,就生物制品(含胰島素)和中成藥集中采購工作聽取專家意見和建議,研究完善相關(guān)領(lǐng)域采購政策,推進采購方式改革。
2021年1月29日,在國新辦新聞發(fā)布會現(xiàn)場,國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫指出“生物類似藥跟化藥的仿制藥質(zhì)量評價方式上有差別,但是它有嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),下一步納入集采是毫無疑義的?!?/span>
2021年8月17日,國家醫(yī)保局官網(wǎng)對邊惠潔委員提出的關(guān)于促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,探索適合生物藥采購機制的提案進行了答復(fù)。表示將結(jié)合生物制劑的相似性、穩(wěn)定性和可替代性等方面的特點,考慮臨床用藥需求,充分征求臨床和藥學(xué)專家以及相關(guān)企業(yè)意見,摸清企業(yè)產(chǎn)能,形成適合生物制劑特點的規(guī)則。
綜合來看,在國家制度應(yīng)采盡采的背景下,生物藥納入國家集采是必然趨勢,一旦納入集采藥品將惠及更多患者,其市場需求量將大大提升。COP瓶作為生物藥的主要包裝,將在其未來的發(fā)展中發(fā)揮重要作用。