在生物藥研發(fā)領(lǐng)域，單克隆抗體藥物是非常重要的品類之一，它具有特異性高、靶向性強、毒副作用低等特點，成為諸多藥企研發(fā)的重點方向。近幾年，隨著國內(nèi)單抗藥物的陸續(xù)上市，作為其包裝的COP瓶市場發(fā)展?jié)摿χ鸩酵癸@。

COP-5ml

單抗藥物廣泛應(yīng)用于腫瘤的臨床治療，數(shù)據(jù)顯示，2018年全球銷量前10的藥物中，有5個是單抗。目前國內(nèi)處于臨床前、臨床研究的各類生物藥中，單抗藥物占據(jù)較大比例。

10月27日，CDE最新公示顯示，李氏大藥廠旗下子公司兆科腫瘤的1類生物新藥“首克注利單抗注射液”已遞交新藥上市申請并獲得受理，用于治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。11月1日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）最新公示顯示，山東新時代藥業(yè)有限公司的1類生物新藥“重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液”已遞交新藥上市申請并獲得受理，聯(lián)合重組抗CD20人鼠嵌合單克隆抗體注射液治療復(fù)發(fā)難治彌漫大B細胞淋巴瘤。

CDE備案號

短短一周內(nèi)，兩款單抗藥物上市申請獲受理，隨著研發(fā)進程的進步一深入，國內(nèi)單抗藥物將進入陸續(xù)上市期。而單抗藥物多蛋白成分，普通的玻璃瓶容易吸附蛋白，降低藥物使用率，這也讓具有低蛋白吸附特性的COP瓶得以陸續(xù)推廣。

COP注射液瓶-100ml

在國外，COP瓶在單抗等生物藥中的應(yīng)用已經(jīng)非常成熟，隨著國內(nèi)單抗藥物的快速發(fā)展，這種包裝在生物藥市場中的潛力也更加值得期待