11月8日，CDE官網(wǎng)顯示，百奧泰托珠單抗生物類似藥的上市申請獲國家藥監(jiān)局受理。國內(nèi)單抗藥物的研發(fā)已經(jīng)從臨床期逐步申報上市，COP瓶作為這類藥物的重要包裝形式，也將在行業(yè)的影響下迎來增長。

COP-5ml

托珠單抗注射液（tocilizumab）由Chugai Pharmaceutical（羅氏公司）開發(fā)，是一種采用哺乳動物細(xì)胞（CHO)表達(dá)的人源化抗人白介素6受體（IL-6R）單克隆抗體制劑， 商品名為：雅美羅（Actemra）。托珠單抗可以通過阻斷白介素6與可溶性及膜結(jié)合的白介素6受體結(jié)合，抑制白介素6的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)， 從而減少病理性炎癥反應(yīng)。

CDE備案號

目前，托珠單抗原研在我國獲批的適應(yīng)癥有2項，分別是：成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎。由于托珠單抗注射液原研產(chǎn)品分子保護(hù)的專利已經(jīng)到期，國內(nèi)外藥企紛紛投身于其生物類似藥的研發(fā)中。CDE官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截止11月10日，2021年申報上市的新藥已達(dá)到104款之多，這說明我國藥企在單抗藥物的研發(fā)上進(jìn)展神速，行業(yè)即將迎來穩(wěn)定發(fā)展期。而行業(yè)的發(fā)展，必然會帶動其上下游產(chǎn)業(yè)鏈的繁榮，如COP瓶等藥品包裝。

COP注射液瓶-100ml

COP瓶是一種由環(huán)烯烴聚合物添加有機(jī)溶劑后，經(jīng)注拉吹工藝加工而成的塑料瓶。它具有耐溫性強(qiáng)、低蛋白吸附、低雙折射率、高剛性、高透明度等特點，是單抗等生物藥的常用包裝。隨著行業(yè)的快速發(fā)展，這種包裝也將迎來市場需求的增長。