COP瓶是一種由環(huán)烯烴聚合物材料加工而成的藥品包裝,它主要用于高端藥物的包裝,如抗腫瘤藥、抗癌藥、高端化藥等。隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥的快速發(fā)展,這種包裝也將迎來發(fā)展的春天。
近日,CDE公開信息顯示,國內(nèi)有多款創(chuàng)新藥獲批臨床,引起業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注。1月18日,勵(lì)生物TSN084片的臨床試驗(yàn)申請獲藥監(jiān)局批準(zhǔn),用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性惡性腫瘤。TSN084是一種first-in-class的多激酶抑制劑,靶向CDK8/19以及其他幾種與腫瘤增殖和免疫逃逸密切相關(guān)的激酶。該產(chǎn)品在美國的臨床申請已于2021年10月17日獲得FDA批準(zhǔn),用于治療實(shí)體腫瘤。
近日,奧賽康發(fā)布公告稱,其全資子公司的ASKG712注射液獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。申請的適應(yīng)癥:新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)。ASKG712是子公司自主研發(fā)的同時(shí)靶向VEGF與ANG2的雙特異性抗體。在阻斷VEGF/VEGFR信號(hào)通路,控制新生血管形成的同時(shí),可有效抑制ANG-2信號(hào),以改善血管穩(wěn)定性和減輕視網(wǎng)膜炎癥。目前全球尚無同靶點(diǎn)雙特異性抗體上市。
CDE備案號(hào)環(huán)烯烴聚合體塑料瓶激活
華東醫(yī)藥(000963.SZ)公布,2022年1月18日,公司控股子公司浙江道爾生物科技有限公司(以下簡稱“道爾生物”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,由道爾生物申報(bào)的生物制品1類新藥注射用DR30303的I期臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn),旨在評估人源化Claudin18.2單克隆抗體-DR30303治療晚期實(shí)體瘤的安全性和耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步療效。
國內(nèi)創(chuàng)新藥帶來的這些好消息為2022年開了個(gè)好頭,相信在國家政策的大力支持下,及藥物研發(fā)工作的進(jìn)一步深入,國內(nèi)創(chuàng)新藥的發(fā)展?jié)摿薮?。而作為?chuàng)新藥包裝的COP瓶,也將在保護(hù)藥物安全、提升其價(jià)值中扮演重要角色。