COP瓶是蛋白類藥物、高附加值藥物常用的一種包裝，一般選擇專用的膠塞作為蓋子。作為包裝的重要組成部分，膠塞一方面擔(dān)負(fù)著密封性的作用，另一方面，如果膠塞質(zhì)量不過關(guān)將直接對藥物造成影響。所以要對其進(jìn)行相關(guān)的檢測，以確保其質(zhì)量。

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1.穿刺落屑：穿刺落屑是指在穿刺試驗中，穿刺器刺透膠塞或墊片所產(chǎn)生的，在沒有放大工具幫助下觀察到的可見落屑數(shù)，以落屑數(shù)量計。當(dāng)金屬針穿刺膠塞時，可以會發(fā)生膠塞落屑的情況，因為是直接注射到人體的，所以對膠塞穿刺落屑項目檢測的相當(dāng)嚴(yán)格。

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2.膠塞與容器密合性：膠塞與容器密合性不僅要求整個包裝系統(tǒng)在常壓下有較好的性能，而且壓球它在一定真空度下也有良好的氣密性，以滿足某些負(fù)壓包裝的藥物的需求。

3.不溶性微粒：選擇COP瓶作為包裝的藥物中注射制劑比較多，這類藥物對不溶性微粒有嚴(yán)格要求，它是指藥物在生產(chǎn)或應(yīng)用中經(jīng)過各種途徑污染的微小顆粒雜質(zhì)，其粒徑在1微米~50微米之間，是肉眼不可見、易動性的非代謝性的有害粒子。大量的動物試驗和人體解剖證明，微粒會產(chǎn)生一時難以發(fā)現(xiàn)的、潛在的嚴(yán)重危害。膠塞作為與藥物直接接觸的包裝材料，也必須經(jīng)過不溶性微粒檢測。

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4.易氧化物：易氧化物是指在普通環(huán)境下容易與氧氣發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的物質(zhì)，常見的就是容易生銹的金屬，而在藥品包裝行業(yè)，一般指容易與氧氣發(fā)生氧化反應(yīng)的物質(zhì)，如有機(jī)物、還原劑、硫、磷等。易氧化物的控制對確保COP瓶中的藥品在有效期內(nèi)的質(zhì)量，防止析出的還原性物質(zhì)與藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，影響藥品療效和安全具有重要意義。

5.自密封性：膠塞的自密性指標(biāo)主要是針對有些藥品在臨床使用時，膠塞需要多次穿刺，為確保藥品質(zhì)量免受外來因素的影響而設(shè)立的。

以上是COP瓶膠塞涉及到的一些主要檢測項目，不同項目有不同的檢測方面，但都是為了確保整體包裝的質(zhì)量，為藥物提供良好的儲存條件。