滴眼劑作為常用的眼科藥物劑型,無菌是基本要求。同樣,對(duì)于眼科藥物重要包裝形式的滴眼劑瓶來說,也必須滿足微生物限度的要求。那么,滴眼劑包裝怎樣滅菌呢?
滴眼劑瓶多由低密度聚乙烯(LDPE)原料加工而成,這是因?yàn)長(zhǎng)DPE材質(zhì)比較柔軟,使用時(shí)方便患者擠壓?!禮BB20072012低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中要求細(xì)菌每瓶不得超過100cfu,霉菌和酵母菌不得檢出,金黃色葡萄球菌不得檢出,銅綠假單胞菌不得檢出。
滴眼劑瓶三件套
在滅菌方式上,滴眼劑包裝多以環(huán)氧乙烷滅菌方式為主,它可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等,具有穿透力強(qiáng)、對(duì)滅菌物品無腐蝕損害、不污染環(huán)境等特點(diǎn),對(duì)于各類型的精密儀器、光學(xué)儀器、各種導(dǎo)管及塑料制品等都能起到良好的滅菌作用。
滅菌完畢的滴眼劑瓶外包裝,環(huán)氧乙烷滅菌提指示卡會(huì)由最初的紅色變成藍(lán)色。需要注意的是,環(huán)氧乙烷滅菌完的瓶子不能立即使用,需要放置一段時(shí)間釋放環(huán)氧乙烷殘留。