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滴眼劑瓶的脫色試驗

2024-03-26 11:07

滴眼劑瓶是眼科藥品的重要包裝形式,由于直接與眼部接觸,其質(zhì)量和安全性顯得尤為重要,其中脫色試驗就是其質(zhì)量標準中的一項重要檢測項目。


低密度聚乙烯滴眼劑瓶5ml

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滴眼劑瓶通常由低密度聚乙烯(LDPE)原料加工而成,具有優(yōu)良的物理性能和化學(xué)穩(wěn)定性。脫色實驗主要針對的是添加有色塑料材質(zhì)的包裝,其目的在于檢測著色劑是否存在遷移風(fēng)險,避免因著色劑遷移致使藥品受污染,影響藥物治療效果,甚至患者健康。因此對含有著色劑的包裝進行脫色實驗檢測成為保證藥物安全的關(guān)鍵。


滴眼劑瓶三件套

滴眼劑瓶三件套


在YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》標準中,對于脫色試驗的操作及要求如下:取本品整部分內(nèi)50 c成2cmx0.3cm 小片,分別置三個具塞錐形瓶中,各加入4%醋酸溶液(60C+2C),65%乙醇溶液(25C+2C),正已烷(25C+2C)50ml 浸泡2小時,以同批4%醋酸溶液、65%醇溶液、正已烷為空白液,浸泡液顏色不得深丁空自液。


LDPE滴眼劑瓶10ml

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總之,滴眼劑瓶作為眼科用藥的專用包裝,其質(zhì)量和安全性對于藥品的療效和患者的健康至關(guān)重要。進行脫色試驗是保障藥品質(zhì)量和用藥安全的重要措施,也是提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全性,保障眼科患者的用藥安全的重要保障。


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