堿式緩沖液凍干粉包裝根據(jù)其藥的特性,不能采用玻璃為材料的包裝容器,鑒于其需低溫保存,選擇新型材料COP。其特點(diǎn)為耐強(qiáng)堿,且不發(fā)生脫片反應(yīng),可以低溫保存,也可以在液氮環(huán)境下—198度,有效保存。
COP是一種進(jìn)口塑料原料,由日本瑞翁公司開發(fā)生產(chǎn),用于醫(yī)學(xué)用光學(xué)部件和高端藥品包裝材料, 其原料特點(diǎn): 高透明、低雙折射率、低吸水、高剛性、高耐熱、水蒸汽氣密性好、符合FDA標(biāo)準(zhǔn)。
COP材料測試
1、COP耐酸堿性強(qiáng),尤其是耐強(qiáng)堿性,不會(huì)有脫片現(xiàn)象;玻璃在強(qiáng)堿性藥物儲(chǔ)存下,會(huì)有大量的脫片產(chǎn)生,對(duì)人體造成一定程度的傷害;
2、應(yīng)用凍干制品,由于玻璃容器的局限性,即耐高PH值;
3、cop 低蛋白吸附率,可應(yīng)用于造影劑,抗腫瘤藥物;
4、高效力和毒性藥物的解決方案,即細(xì)胞毒素、人類生長激素(安全);
5、針對(duì)活躍的絡(luò)合劑也就是檸檬酸、乙二胺四乙酸;
6、解決溶液對(duì)金屬離子像鈉、鋁、硼、鐵、鈦的敏感。