口服液體藥用高密度聚乙烯瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)適用于以高密度聚乙烯（HDPE）為主要原料，采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服液體制劑藥用塑料瓶。

外觀：正視目測，應(yīng)具有均勻一致的色澤，不得有明顯色差。瓶的表面應(yīng)光潔、平整，不得有變形和明顯的擦痕。不得有砂眼、油污、氣泡。瓶口應(yīng)平整、光滑。

鑒別：

1. 紅外光譜  照包裝材料紅外光譜測定法（YBB00262004-2015）第四法測定，應(yīng)對(duì)照?qǐng)D譜基本一致。

2. 密度  照密度測定法（YBB00132003-2015）測定，應(yīng)為0.935-0965g/cm3。

密封性：

1. 瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜，不得滑牙。

2. 抽真空至真空度為27KPa，維持2分鐘，瓶內(nèi)均不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。

水蒸氣透過量： 放置14天，重量損失不得過0.2%。

熾熱殘?jiān)?/span>依法測定（中國藥典2015年通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

溶出物試驗(yàn)：澄清度、PH變化值、吸光度、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬

微生物限度：依法檢查（中國藥典2015年版通則1105/1106），細(xì)菌數(shù)每瓶不得過100xfu，霉菌和酵母菌每瓶不得過100cfu，大腸埃希菌每瓶不得檢出。

異常毒性：依法檢查（中國藥典2015年版通則1141），應(yīng)符合規(guī)定。