近些年我國以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程等為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展迅猛,生物制藥的復(fù)雜性和敏感性也隨之發(fā)生變化,致使玻璃這種常規(guī)的制瓶材料不能完全滿足高端藥物包裝需求,在此背景下,COP瓶等適用于高端醫(yī)藥包裝迎來了發(fā)展機(jī)遇。
玻璃材料具有蛋白吸附特性,藥品附著在玻璃表面會(huì)導(dǎo)致包裝內(nèi)的藥品使用率降低,這意味著藥企需要通過藥品溢裝以補(bǔ)償產(chǎn)品損失,這樣對(duì)生產(chǎn)效率和制造成本均會(huì)產(chǎn)生不利影響。要解決蛋白吸附問題,可以通過在藥物配方中加入高濃度惰性蛋白質(zhì)或用硅油處理玻璃表面等方式減少吸附,但藥物配方數(shù)據(jù)嚴(yán)謹(jǐn),稍有不慎都會(huì)對(duì)藥效造成一定影響。因而,通過改變包裝材料的方式解決蛋白吸附問題是一個(gè)理想的辦法。
目前,一種具有低蛋白吸附性、低折射率、藥品相溶性試驗(yàn)不產(chǎn)生脫片的優(yōu)質(zhì)包裝已經(jīng)在國外得到了廣泛應(yīng)用,那就是環(huán)烯烴聚合物(COP)。與玻璃材料相比,此種材料的透明度更高、可以用于PH大于9的藥物,阿瓦斯丁、阿侖單抗、奧普迪沃、普利姆瑪、依那西普等淋巴細(xì)胞抗原類、抗腫瘤類等藥物均采用了COP瓶包裝。
雖然相比玻璃材料價(jià)格要高,但COP瓶可以有效減少容器表面的藥品吸附,提高藥物的利用率,從而節(jié)省十分昂貴的生物藥物溢裝成本,從這方面來看,應(yīng)該足以抵消較高的COP塑料瓶成本。