單克隆抗體藥物是全球生物制藥市場(chǎng)中重要的品類之一，這類藥物具有靶向性強(qiáng)、毒副作用低等特點(diǎn)，是藥企研發(fā)的重點(diǎn)領(lǐng)域。隨著國(guó)內(nèi)單抗產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，用于單抗藥物包裝的COP瓶市場(chǎng)未來(lái)可期。

什么是單抗？

單抗指機(jī)體的免疫系統(tǒng)在抗原刺激下，由B淋巴細(xì)胞分化成的漿細(xì)胞所產(chǎn)生的、可與相應(yīng)抗原發(fā)生特異性結(jié)合反應(yīng)的免疫球蛋白。抗體藥物具有很強(qiáng)的靶向性，在臨床應(yīng)用上具備更強(qiáng)的功效且毒副作用小，主要應(yīng)用于抗腫瘤、心血管疾病、自身免疫病等領(lǐng)域。單抗藥物比傳統(tǒng)的化療藥物更具臨床優(yōu)勢(shì)，且經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益明顯，而針對(duì)單抗藥物的研發(fā)也是國(guó)內(nèi)各大藥企競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)。

國(guó)內(nèi)單抗藥物使用現(xiàn)狀

據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）數(shù)據(jù)顯示，2020年全球癌癥新發(fā)1929萬(wàn)例，23.7%（457萬(wàn)例）發(fā)生在中國(guó)；全球癌癥死亡996萬(wàn)例，30.1%（300萬(wàn)例）發(fā)生在中國(guó)。不管是癌癥新發(fā)及死亡人數(shù)均排名世界第一。而在我國(guó)抗癌藥物市場(chǎng)中，單抗藥物的使用比例僅占全部抗癌類藥物市場(chǎng)的4.3%，與國(guó)際數(shù)據(jù)的34%相差甚遠(yuǎn)，臨床應(yīng)用的的抗癌藥物主要依賴進(jìn)口。

多因素助力國(guó)內(nèi)單抗藥物發(fā)展

另一方面，在國(guó)際單抗藥物的專利到期（如銷售排名前六位的阿達(dá)木單抗、英夫利昔單抗、利妥昔單抗、貝伐珠單抗、曲妥珠單抗都已在2019年前專利到期）及國(guó)內(nèi)優(yōu)先審評(píng)制度的推動(dòng)下，我國(guó)藥企在抗體藥物研發(fā)方面的投入不斷加大。藥智數(shù)據(jù)顯示，2020 年CDE共承辦單抗藥物臨床申請(qǐng)以受理號(hào)計(jì)有173個(gè)，單抗藥物研發(fā)申報(bào)量有明顯增長(zhǎng)。此外，加之生物研發(fā)技術(shù)的不斷提高，國(guó)內(nèi)單抗類藥物將迎來(lái)跨越式發(fā)展。

在國(guó)內(nèi)單抗類藥物領(lǐng)域快速發(fā)展的同時(shí)，醫(yī)藥包裝企業(yè)也在為這一產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展助力。單抗類藥物多為高蛋白成分，蛋白具有吸附性，容易吸附在包裝表面，而這類高附加值的藥物對(duì)劑量的要求比較高，因此具有高透明度、低雙折射率、低蛋白吸附特性的COP瓶逐步成為藥企的選擇，且在國(guó)際單抗類藥物中已經(jīng)得到了普遍應(yīng)用。

廣闊的市場(chǎng)需求、良好的臨床效果、國(guó)內(nèi)政策的推動(dòng)、生物研發(fā)技術(shù)的不斷提高……，國(guó)內(nèi)單抗藥物將在各種有利因素的推動(dòng)下迎來(lái)良好的發(fā)展，而作為單抗藥物包裝的COP瓶也將乘坐行業(yè)的東風(fēng)走上發(fā)展的快車道，助力國(guó)內(nèi)單抗藥物崛起。