COP瓶是一種用COP原料,經(jīng)注拉吹工藝生產(chǎn)而成的藥品包裝。在滅菌方式中,鈷60輻照滅菌是其常用的一種,雖然鈷60具有很強(qiáng)的穿透力,但如果操作中不注意這幾點(diǎn),將影響滅菌效果。
1、滅菌劑量:人們通過(guò)大量的實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),初始含菌量越多,滅菌時(shí)所需照射的輻射劑量越大。因此,在對(duì)COP瓶進(jìn)行滅菌前,可以通過(guò)測(cè)定初始含菌量,從理論上就能計(jì)算出輻照滅菌所需的劑量。用適當(dāng)?shù)膭┝窟M(jìn)行照射,可以達(dá)到滅菌的目的。
2、溫度:在常溫范圍內(nèi),溫度對(duì)輻照滅菌效果的影響不大。在0以下進(jìn)行輻射,溫度對(duì)輻射殺菌的影響結(jié)果表現(xiàn)不一,要視菌的種類(lèi)而定。研究結(jié)果表明,γ一射線對(duì)肉毒梭狀芽孢桿菌的芽孢在0—65的范圍內(nèi),溫度對(duì)殺菌沒(méi)有影響。在0—一196范圍內(nèi),γ一射線對(duì)肉毒梭狀芽孢桿菌進(jìn)行輻照,溫度越低,其抗輻射性越強(qiáng)。單從殺滅微生物的效果來(lái)看,輻照時(shí)的溫度對(duì)此影響不大。
3、氧含量:一般情況下,殺菌效果因氧的存在而增強(qiáng)。對(duì)細(xì)菌芽孢,用γ一射線或電子束照射,空氣環(huán)境下的敏感性大于真空和含氮環(huán)境下的敏感性。輻射時(shí)是否需要氧,要根據(jù)輻射處理對(duì)象、性狀、處理的目的和貯存環(huán)境條件等加以綜合考慮。
4、含水量:包裝中的含水量也會(huì)影響輻照滅菌的效果。因?yàn)樵诟稍餇顟B(tài)下照射,生成的游離基因失去了水的連續(xù)性而變得不能移動(dòng),游離基等的輻射間接作用就會(huì)隨之降低,因而輻射作用顯著減弱。
以上是COP瓶鈷60輻照滅菌的影響因素,控制好這些因素才能保證良好的滅菌效果,從而避免包裝對(duì)藥物造成污染。