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仿制藥新規(guī)側(cè)面推動了壓旋瓶,普通膠囊瓶將面臨變革危機

2018-03-21 10:32

    壓旋瓶開始搶占普通懸擰瓶的市場。國家食品藥品監(jiān)管總局于2017年8月2日 發(fā)布了為做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告,公告中明確指出原料藥、輔料和直接接觸藥品的包裝材料無法提供合法來源證明文件的,其所用原料藥、輔料和直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提交所用原料藥、輔料和直接接觸藥品的包裝材料已在歐盟、美國或日本合法使用的聲明(或由制劑企業(yè)代為提交),及不能提供相關(guān)技術(shù)文檔原因的說明。制劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當報送有關(guān)研究資料。有關(guān)說明將與一致性評價結(jié)論一并公開。而壓旋瓶作為美國指定膠囊和片劑包裝在這仿制藥越演越烈的戰(zhàn)場中扮演的角色就變得眾所周知。


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                         壓旋瓶Z005-100ml

     業(yè)內(nèi)人士稱未來5年內(nèi),壓旋瓶將成為中國膠囊、片劑的主導(dǎo),而曾經(jīng)輝煌的普通懸擰瓶或?qū)⑼瞥鰵v史舞臺。一方面是仿制藥原研藥的推動,但最重要的還是國際民生的關(guān)注,誤實藥物引發(fā)的事故逐年遞增,尤其是兒童,精神病患者誤食,常常是整個家庭的愧疚。在這場無聲的戰(zhàn)場中,包裝成本的些許增加遠遠阻止不了人們對安全的向往

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                             壓旋防潮瓶

    任何產(chǎn)品的更新?lián)Q代都需要過程,但是在高效的今天,我推斷,壓旋瓶正在快步?jīng)_擊著包裝行業(yè)的未來


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