7月25日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評審批，附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。

本品是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日，國家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)本品與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。

壓旋防潮片劑藥瓶50ml

自新冠疫情全球爆發(fā)以來，全球各大制藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)在研發(fā)新冠疫苗的同時(shí)，也一直在致力于開發(fā)新冠的有效治療藥物。從作用機(jī)制來看，口服小分子藥物患者耐受性高、依從性好且便于運(yùn)輸、易于分發(fā)，成為全球新冠藥物研發(fā)的熱門賽道?？诜》肿铀幬锸俏覀兩钪斜容^常見的一類藥物，這類藥物對水分子比較敏感，受潮后容易粘連、變質(zhì)。從藥包材角度考慮，業(yè)內(nèi)專業(yè)人士建議選用具有防潮性能的藥瓶。

高密度聚乙烯壓旋蓋瓶45ml

除了真實(shí)生物的阿茲夫定片外，目前全球已上市的新冠口服小分子特效藥還有默沙東的Molnupiravir和輝瑞的Paxlovid。國內(nèi)還有10余款藥物正在研發(fā)階段，隨著藥物研發(fā)進(jìn)程的不斷加快，新冠口服藥物將進(jìn)入上市沖刺階段，鑫富達(dá)也將堅(jiān)定不移地做好醫(yī)藥包裝整體質(zhì)量管控，以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)贏得市場，為更多地藥物上市提供安全保障。