泡騰片管瓶蓋作為包裝的重要組成部分，對包裝的整體密封性、防潮性的發(fā)揮具有重要意義。此外，作為與藥品直接接觸的材料，還必須進(jìn)行溶出物試驗，以保證材料中不含有影響藥物安全及穩(wěn)定性的成分。

口服固體藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋

泡騰片瓶蓋執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為YBB00172004-2015《口服固體藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》，標(biāo)準(zhǔn)中的溶出物試驗主要包括易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬三項檢測：

易氧化物 精密量取水供試液20ml，精密加入高錳酸鉀滴定液(0.002mol/L)20ml與稀硫酸1ml，煮沸3分鐘，迅速冷卻，加入碘化鉀0.1g，在暗處放置5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol/L)滴定，滴定至近終點時，加入5滴淀粉指示液，繼續(xù)滴定至無色，另取水空白液同法操作，二者消耗硫代硫酸鋼滴定液(0.01mo/L)之差不得過1.5ml。

泡騰片99管

不揮發(fā)物 分別精密量取水、65%乙醇、正已烷供試液與空白液各50ml置于已恒重的蒸發(fā)皿中，水浴蒸干，105℃干燥2小時，冷卻后精密稱定，水供試液不揮發(fā)物殘渣與其空白液殘渣之差不得過12.0 mg：65%乙醇不揮發(fā)物殘渣與其空白液殘渣之差不得過50.0 mg：正己烷不揮發(fā)物殘渣與其空白液殘渣之差不得過200.0 mg.

CDE備案號

重金屬 精密量取水供試液20ml，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml，依法檢查(中國藥典2015年版通則0821第一法)，含重金屬不得過百萬分之一。