藥用瓶蓋墊片是藥用塑料瓶為了增強(qiáng)密封性常用的一種材料,為了確保材料密封性,需要對(duì)其各項(xiàng)性能進(jìn)行檢測(cè),其中,熱合強(qiáng)度就是非常重要的一項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目。
作為封口墊片,它是以熱合在藥品包裝容器的封口上達(dá)到密封目的。熱合就是利用外界的各種條件使墊片的鋁塑復(fù)合膜受熱變?yōu)檎沉鳡顟B(tài),借助一定的壓力,使墊片鋁塑膜與塑料容器口合為一體,冷卻后二者保持了一定的強(qiáng)度。為了保證藥品包裝容器在運(yùn)輸、貯存和銷售過程中承受一定的外力,降低破裂泄漏的發(fā)生,減少氧氣和水蒸氣的大量滲透,要求鋁塑墊片封口后具有足夠的強(qiáng)度,通常采用熱合強(qiáng)度這一指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)和衡量。在《藥用聚酯/鋁/聚乙烯封口墊片》YBB00152005-2015標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)墊片的熱核心要求如下:
取藥用聚酯/鋁/聚乙烯封口墊片6片,在墊片部各裁切出1條15mm寬的試片,分別高頻熱封在與之配套使用的聚乙烯瓶上。冷卻后,確認(rèn)試片的兩端與容器封合完好,將其中一端裁開病夾持在拉力試驗(yàn)機(jī)的夾具上,同時(shí)固定對(duì)應(yīng)的容器,以200mm/min±20mm/min的速度進(jìn)行剝離。分別測(cè)定6次,計(jì)算6次測(cè)定值的算術(shù)平均值,不得低于7.0N/15mm。
墊片的熱合強(qiáng)度關(guān)系到內(nèi)裝物的穩(wěn)定性,合格的墊片與優(yōu)質(zhì)的瓶蓋相配合,才能確保藥用塑料瓶的整體密封性,保證藥物安全。