滴眼劑是眼科疾病常用的藥物劑型之一，對(duì)于許多眼部疾病，滴眼劑都有直接、快捷的治療作用。由于直接作用于眼部，滴眼劑對(duì)包裝的透明性、氣密性及耐壓性要求非常嚴(yán)格，其中密封性測(cè)試是滴眼劑瓶較為重要的一項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)。

低密度聚乙烯滴眼劑瓶5ml

密封性是指包裝避免其他物質(zhì)進(jìn)入或內(nèi)裝物逸出的特征。在滴眼劑瓶的生產(chǎn)過(guò)程中，因?yàn)樯a(chǎn)環(huán)節(jié)較多，可能會(huì)產(chǎn)生熱封合的漏封、壓穿或材料本身的裂痕、微孔，從而造成內(nèi)外連通的小孔或強(qiáng)度薄弱點(diǎn)。如果密封性能不達(dá)標(biāo)，外界水汽等會(huì)進(jìn)入包裝內(nèi)部接觸到藥品，藥物容易受到污染失效或變質(zhì)等，危害患者身體健康。因此，藥品要保證有效期內(nèi)的藥效必須要有密封性良好的包裝，而密封性能檢測(cè)也成為眾多藥品包裝基本檢測(cè)項(xiàng)目之一。

滴眼劑瓶構(gòu)造

滴眼劑瓶一般采用便于擠壓的塑料材質(zhì)，常見(jiàn)的是低密度聚乙烯（LDPE）。在YBB20072012《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)密封性檢測(cè)方法做了具體要求：

（1）取數(shù)個(gè)試瓶，在扭力55-80N·cm條件下，瓶口與瓶蓋均應(yīng)配合適宜，不得滑牙。

（2）取數(shù)個(gè)試瓶，先打開瓶子，然后旋緊瓶蓋（試瓶用測(cè)力扳手將瓶與蓋旋緊，扭力為 55-80N·cm），置于帶有抽氣裝置的容器后，加擋板，用水浸沒(méi)，抽真空到真空度為20kPa，維 持2分鐘，瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。

LDPE滴眼劑瓶10ml

對(duì)于滴眼劑瓶密封性測(cè)試方法，各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)可能會(huì)略有差異，但目的都是為了保障藥物的安全，為患者帶去更好的治療效果，對(duì)于密封性的檢測(cè)，藥包材生產(chǎn)商與藥企均應(yīng)有足夠的重視。