藥品包裝的質(zhì)量關(guān)系到藥物的安全，對(duì)于滴眼劑瓶來說，同樣重要。所以要對(duì)包裝進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，以確保其不會(huì)對(duì)藥物安全造成影響。不揮發(fā)物檢測(cè)就是其質(zhì)量檢驗(yàn)中的一項(xiàng)重要指標(biāo)。

低密度聚乙烯滴眼劑瓶5ml

不揮發(fā)物是指在特定的情況下，物質(zhì)中的液體或固體不能蒸發(fā)或升華變?yōu)闅怏w排出的部分。包裝中的不揮發(fā)物會(huì)遷移到藥品當(dāng)中影響藥品的品質(zhì)和使用效果。所以，不揮發(fā)物的測(cè)定對(duì)控制聚丙烯藥用滴眼劑瓶的品質(zhì)至關(guān)重要。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YBB00072002-2015規(guī)定，其檢測(cè)方式如下：

滴眼劑瓶三件套

供試液制備，取平整部分內(nèi)表面積600cm2，剪成3cm*0.3cm的小塊，置500ml具塞錐形瓶中，加150ml水適量，振搖洗滌，棄去水。在30℃-40℃干燥后，再加入200ml注射用水，密塞，于70℃±2℃保持24小時(shí)，取出，放冷至室溫，即得供試液。以同批水為空白液，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。

LDPE滴眼劑瓶10ml

精密量取供試液和空白液各50.0ml，置已恒重的蒸發(fā)皿中，水浴蒸干，105℃干燥2h，冷卻后精密稱定，試驗(yàn)液殘?jiān)c其空白液殘?jiān)?，不得過5.0mg。

除了對(duì)不揮發(fā)物有嚴(yán)格要求外，滴眼劑瓶對(duì)微生物限度、滴出量、重金屬、密封性等各項(xiàng)性能都具有非常嚴(yán)格的質(zhì)量要求，這些檢測(cè)項(xiàng)目共同構(gòu)成了瓶子的包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保護(hù)藥物安全。