PET口服液瓶是我們生活中常見的藥用包裝容器,作為與藥品直接接觸的包裝,它的安全性直接影響到藥品的儲(chǔ)存。針對(duì)這種包裝的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中涉及乙醛含量的測定,那么,如何控制好乙醛的含量呢?
口服液體藥用聚酯瓶安全蓋100ml
PET口服液瓶乙醛的含量直接影響藥品質(zhì)量,在包裝生產(chǎn)過程中,PET分子分解時(shí)會(huì)產(chǎn)生乙醛,這個(gè)過程需要時(shí)間和溫度,時(shí)間越長,溫度越高,分解越嚴(yán)重。PET分子在290度開始分解,所以在瓶坯的成型過程中,熔料溫度高,在料筒內(nèi)停留時(shí)間長,會(huì)增加瓶子的乙醛含量。
口服制劑兒童安全蓋28口
由于背壓、螺桿轉(zhuǎn)速以及注射速率的增加會(huì)使剪切程度增大,分子間的摩擦加大,會(huì)產(chǎn)生大量的熱,這也是乙醛含量增加的原因之一。在加熱階段,加熱時(shí)間的長短和溫度的高低也影響瓶的乙醛含量。所以在生產(chǎn)PET口服液瓶過程中,應(yīng)盡量縮短成型周期,將料筒溫度控制在285度左右,并在允許范圍內(nèi)調(diào)節(jié)背壓和注射速度,縮短在加熱時(shí)間,從而降低乙醛的含量。
口服液PET瓶60ml
在《YBB00102002口服液體藥用聚酯瓶》標(biāo)準(zhǔn)中,要求PET口服液瓶的乙醛含量不得超過千萬分之二。合理的乙醛含量,是確保藥物質(zhì)量的重要因素。