在口服液瓶領(lǐng)域，聚丙烯（PP）、高密度聚乙烯（HDPE）和聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）三大主流材質(zhì)的選擇需綜合考量材料性能、藥品特性及政策導(dǎo)向。以下從技術(shù)指標(biāo)、法規(guī)要求及臨床應(yīng)用場景展開對比：

口服液體藥用高密度聚乙烯瓶60ml

一、基礎(chǔ)性能對比

耐化學(xué)性

PP：耐酸堿性強（pH 1-14），可耐受121℃高溫滅菌，適合含有機溶劑（如乙醇）的口服液；

HDPE：耐酸性優(yōu)（pH 1-12），但高溫下（＞110℃）易變形，適用于常溫灌裝的糖漿類制劑；

PET：耐弱酸弱堿（pH 3-8），不耐強氧化劑，優(yōu)勢在于高透明度（透光率≥90%）和阻氧性（OTR＜1 cm3/m2·day）。

阻隔性

HDPE：水蒸氣透過率最低（0.3 g·mm/m2·day），適合易吸潮的中藥口服液；

PET：氧氣透過率僅為PP的1/10，可延長維生素C等易氧化藥物的有效期；

PP：綜合阻隔性一般，需通過鍍鋁膜或共擠工藝增強。

機械性能

HDPE：韌性最佳（斷裂伸長率＞500%），抗跌落性強，適合兒童安全瓶設(shè)計；

PET：剛性高但脆性大，瓶口螺紋精度優(yōu)于PP，適用于高速灌裝線；

PP：耐應(yīng)力開裂性優(yōu)，可設(shè)計為可折疊軟袋（如藿香正氣水）。

口服液體藥用聚丙烯瓶100ml

二、政策法規(guī)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

藥包材關(guān)聯(lián)審評審批制度（中國NMPA）

PET：需符合YBB 00162002《口服液體藥用聚酯瓶》標(biāo)準(zhǔn)，重點檢測乙醛遷移量（≤0.05 μg/mL）；

HDPE/PP：執(zhí)行YBB 00102005《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制抗氧化劑（如BHT）溶出風(fēng)險。

功能性升級

兒童安全瓶蓋（CR標(biāo)準(zhǔn)）：HDPE憑借彈性模量優(yōu)勢（1.2 GPa），成為按壓旋轉(zhuǎn)式瓶蓋主流材質(zhì)；

防偽一體化：PET瓶身可通過激光蝕刻二維碼，滿足《藥品追溯碼標(biāo)識規(guī)范》要求。

口服液體藥用聚酯瓶60ml

三、臨床應(yīng)用適配性

PP瓶

適用場景：含揮發(fā)油成分（如薄荷腦）的中藥口服液、需濕熱滅菌的清熱解毒類制劑；

典型案例：雙黃連口服液采用多層共擠PP瓶，阻氧層厚度10 μm，保質(zhì)期延長至36個月。

HDPE瓶

適用場景：高粘度糖漿（如止咳露）、光照敏感藥物（避光黑色瓶體）；

創(chuàng)新應(yīng)用：乳果糖口服液使用HDPE+鋁箔封口，實現(xiàn)防潮與劑量精準(zhǔn)控制（誤差±1 mL）。

PET瓶

適用場景：維生素類（如B12）、益生菌口服液（阻氧防失活）；

 口服液體藥用聚丙烯壓旋蓋

隨著《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》升級，材質(zhì)選擇將更注重全生命周期評估（LCA），推動HDPE/PET在低碳賽道持續(xù)領(lǐng)跑。