在藥品的儲(chǔ)存過(guò)程中，藥用塑料瓶發(fā)揮著重要的作用，包裝的成分直接影響藥物的儲(chǔ)存。口服液PET瓶作為液體制劑的常用包裝，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中涉及熾灼殘?jiān)鼨z測(cè)，以確保原料的專一性。

口服液體藥用聚酯瓶壓旋蓋

熾灼殘?jiān)侵赣袡C(jī)藥物經(jīng)炭化或無(wú)機(jī)藥物加熱分解后，加硫酸濕潤(rùn)，先低溫再高溫(700~800℃)熾灼，使完全灰化，有機(jī)物分解揮發(fā)，殘留的非揮發(fā)性無(wú)機(jī)雜質(zhì)(多為金屬的氧化物或無(wú)機(jī)鹽類)成為硫酸鹽，稱為熾灼殘?jiān)?BP稱硫酸灰分)。PET口服液瓶以聚酯為原料生產(chǎn)，YBB00102002《口服液體藥用聚酯瓶》標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)熾灼殘?jiān)囊鬄椋哼z留殘?jiān)坏眠^(guò) 0.1%(含遮光劑的瓶遺留殘?jiān)坏眠^(guò) 3.0%)。

口服液體藥用聚丙烯壓旋蓋

檢測(cè)方法：取供試品1.0～2.0g或各品種項(xiàng)下規(guī)定的重量，置已熾灼至恒重的坩堝（如供試品分子結(jié)構(gòu)中含有堿金屬或氟元素，則應(yīng)使用鉑坩堝）中，精密稱定，緩緩熾灼至完全炭化，放冷；除另有規(guī)定外，加硫酸0.5～1ml使?jié)駶?rùn)，低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后，在700～800℃熾灼使完全灰化，移置干燥器內(nèi)，放冷，精密稱定后，再在700～800℃熾灼至恒重，即得。如需將殘?jiān)糇髦亟饘贆z查，則熾灼溫度必須控制在500～600℃。

口服液體藥用高密度聚乙烯瓶

口服液PET瓶的熾灼殘?jiān)鼨z測(cè)是為了合理的控制添加的輔料或其他不良物料，避免這些成分對(duì)藥物的穩(wěn)定性和安全性造成影響。