一致性評價提高了對輔料質(zhì)量技術(shù)的要求，將藥用輔料提升到與主藥相同的地位，扭轉(zhuǎn)以前“重原料、輕輔料”的現(xiàn)狀。

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藥品生產(chǎn)企業(yè)在進行藥學(xué)研究的處方考察和工藝研究過程中還需要深入了解輔料的特性，進入生產(chǎn)后，更需要藥用輔料企業(yè)保障生產(chǎn)的持續(xù)和穩(wěn)定。

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一致性評價過程中，藥用輔料對藥品的藥學(xué)研究和BE研究均有重要影響，因此制藥企業(yè)在選擇輔料時絕不能只考慮成本最小化，而應(yīng)該非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乜疾旃?yīng)商生產(chǎn)是否規(guī)范、輔料來源是否有保障、質(zhì)量是否穩(wěn)定等，以順利完成仿制藥一致性評價的工作。