泡騰片管執(zhí)行的是YBB00172004國(guó)家包材證標(biāo)準(zhǔn)口服固體藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋。主要要求:D級(jí)潔凈區(qū)生產(chǎn),以低密度聚乙烯(LDPE)為主要原料,并帶有硅膠、大分子篩或混和干燥劑(硅膠:大分子篩4:6),以紙板為阻隔材料的防潮組合瓶蓋。
紙板采用白卡紙。白卡紙是一種較厚實(shí)、堅(jiān)挺、純優(yōu)質(zhì)木漿制成的白色卡紙,定量在210-400g/㎡,厚度在0.46-0.55mm。主要作用是封住干燥劑,防止流出。白卡紙不能含有熒光增白劑??诜腆w藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求有以下幾點(diǎn):
1. 外觀:色澤均勻,無(wú)破損,無(wú)油污,配合好
2. 干燥劑含水率:低于4.8%
3. 抗跌落:于1米高度自然跌落干燥劑不得灑落
4. 紙板:含水率低于6%,不得有熒光反應(yīng),重金屬低于百萬(wàn)分之5
5. 溶出物:重金屬、易氧化物、不揮發(fā)物
6. 微生物:細(xì)菌小于1000,霉菌酵母菌小于100,大腸埃希菌不得檢出
7. 不能有異常毒性