防兒童開(kāi)啟瓶對(duì)于無(wú)菌的要求不但在于某一個(gè)方面,而是對(duì)藥用塑料瓶廠家全方面的考察。從生產(chǎn)過(guò)程到分揀再到包裝,都要嚴(yán)格控制。
1、 原料進(jìn)廠、人員直接接觸、生產(chǎn)設(shè)備表面供水系統(tǒng);
2、 空氣凈化系統(tǒng);
3、 環(huán)境監(jiān)測(cè)程序;
4、 進(jìn)料干燥滅菌處理;
5、 包裝和標(biāo)識(shí)操作;
6、 實(shí)驗(yàn)室控制;
這些過(guò)程和行為都是與藥用塑料瓶生產(chǎn)相關(guān)的(如滅菌、除熱原、成品生產(chǎn)過(guò)程、 原材料中間體和成品分析測(cè)試,這些過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格管控,保證生產(chǎn)過(guò)程全程在無(wú)菌空間進(jìn)行。