藥用塑料瓶無菌標(biāo)準(zhǔn)保證不但在于某一個方面,而是對藥用塑料瓶廠家全方面的考察。從生產(chǎn)過程到分揀再到包裝,都要嚴(yán)格控制。
防潮瓶
從原料進(jìn)廠、人員直接接觸、生產(chǎn)設(shè)備表面供水系統(tǒng);空氣凈化系統(tǒng);環(huán)境監(jiān)測程序;進(jìn)料干燥滅菌處理; 包裝和標(biāo)識操作; 實驗室控制;
壓旋蓋瓶
藥用塑料瓶無菌生產(chǎn)過程和行為都是與藥用塑料瓶生產(chǎn)相關(guān)的(如滅菌、除熱原、成品生產(chǎn)過程、 原材料中間體和成品分析測試,這些過程進(jìn)行嚴(yán)格管控,保證生產(chǎn)過程全程在無菌空間進(jìn)行,由于藥品的特殊性,藥品包裝要求也會非常嚴(yán)格,現(xiàn)在的防潮瓶、壓旋蓋瓶等藥品包裝都需要嚴(yán)格的滅菌。