藥用塑料瓶生產(chǎn)企業(yè)不僅應(yīng)該選擇性能可靠的“注-吹”成型機(jī)和精密的“注-吹”模具,還應(yīng)對(duì)相當(dāng)?shù)腉MP規(guī)范及工藝流程進(jìn)行系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)劃,主要內(nèi)容包括:
1、中央空調(diào)系統(tǒng)(GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房、十萬(wàn)級(jí)進(jìn)化、GB/T16292-16294-1996)的主要指標(biāo):潔凈度十萬(wàn)級(jí),三級(jí)過(guò)濾(粗、中、高),頂送側(cè)回方式。換氣次數(shù)≥15次/h,溫度T=26度~28度。
2、冷凍水系統(tǒng):溫度T=5度~15度,壓力P≥0.2MPa,流量Q≥額定值
3、冷卻水系統(tǒng):溫度T≤28度,壓力P≥0.2MPa,流量Q≥額定值,采用噴淋冷卻循環(huán)系統(tǒng)。
4、壓縮空氣系統(tǒng):配置穩(wěn)壓罐、冷凍干燥器和自動(dòng)排水閥,壓力P≥1.0MPa,流量Q≥標(biāo)定值,壓縮空氣溫度可從65度左右調(diào)節(jié)到20度以下,以提高生產(chǎn)效率;二級(jí)過(guò)濾,可保證產(chǎn)品潔凈度。
5、模具溫控器
水介質(zhì)模溫機(jī):工作溫度Tmax≥120度,P≥0.4MPA,微處理器或PID控制。
油介質(zhì)模溫機(jī):工作溫度Tmax=30度~300度,P≥0.2MPA,PID或一次位式控制儀表。
藥用塑料瓶產(chǎn)生過(guò)程中采用定時(shí)器確?;炝蠒r(shí)間可控,時(shí)間過(guò)長(zhǎng)或過(guò)短均難以達(dá)到最佳的混料效果;最好采用頂層加料或自動(dòng)真空吸料的方式加料,并選用濃縮母粒著色,防止車間內(nèi)粉塵污染超標(biāo)。粉碎機(jī)應(yīng)選用低噪音、高效率的旋轉(zhuǎn)切刀(主要粉碎瓶蓋注塑流道料架及少量的廢瓶),回料的添加量應(yīng)合適,防止反復(fù)循環(huán)降解影響性能。不同牌號(hào)的原料回料必須分開處理,不能隨意混用。