生物藥物全名生物技術(shù)藥物,廣義是指所有以生物質(zhì)為原料的各種生物活性物質(zhì)及其人工合成類似物、以及通過現(xiàn)代生物技術(shù)制得的藥物。狹義指利用生物體、生物組織、細(xì)胞及其成分,綜合應(yīng)用化學(xué)、生物學(xué)和醫(yī)藥學(xué)各學(xué)科原理和技術(shù)方法制得的用于預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)保健的制品,而這里特指采用DNA重組技術(shù)或其他現(xiàn)代生物技術(shù)研制的蛋白質(zhì)或核酸類藥物。
干細(xì)胞治療技術(shù)
生物技術(shù)藥物是生物經(jīng)濟(jì)的重要載體??梢葬t(yī)病、生物技術(shù)藥物包括細(xì)胞團(tuán)子、重組蛋白質(zhì)藥物、抗體、疫苗和寡核苷酸藥物等,主要用于防治腫瘤、心血管疾病、傳染病、哮喘、糖尿病、遺傳病、心腦血管病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疑難病癥,在臨床上已經(jīng)開始廣泛應(yīng)用,為制藥工業(yè)帶來了革命性的變化。
生物藥物由于是人類天然存在的蛋白質(zhì)或多肽,量微而活性強(qiáng),用量極少就會產(chǎn)生顯著的效應(yīng),相對來說它的副作用較小、毒性較低、安全性較高。生物技術(shù)活性蛋白質(zhì)或多肽藥物較不穩(wěn)定,易變性,易失活,也易為微生物污染、酶解破壞。
鑒于以上各種嚴(yán)苛的保存條件,生物藥物需要低吸附、與金屬離子不發(fā)生反應(yīng)、耐低溫(液氮環(huán)境)、耐高溫,還有一部分藥物屬于干擾素屬堿性,所以COP(環(huán)烯烴聚合體)作為生物藥物主要包裝材料呼之欲出。自十三五以后,國家提倡大力發(fā)展生物制藥原研藥和仿制藥,在國外COP作為生物藥物的主流包裝材料,在國內(nèi)還處于起步階段,隨著生物制藥技術(shù)的不斷提高,COP必將作為主流包裝材料,進(jìn)入醫(yī)藥包裝市場。