針對口服固體制劑、液體制劑的不同，藥包材中易氧化物、揮發(fā)物含量質量標準也略有不同，我們首先重點介紹一下，口服固體制劑易氧化物、揮發(fā)物含量的標準及測定方法。

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶

口服固體制劑聚乙烯瓶易氧化物檢測方法：精密量取水供試液20ml，精密加入高錳酸鉀滴定液（0.002mol/L）20ml與稀硫酸1ml，煮沸3分鐘，迅速冷卻，加入碘化鉀0.1g，在暗處放置5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.01mol/L）滴定，滴定至近終點時，加入5滴淀粉指示液，繼續(xù)滴定至無色，領取水空白液同法操作，二者消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.01mol/L）之差不得過1.5ml。

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶Z009-45ml

口服固體制劑聚乙烯瓶不揮發(fā)物檢測方法：分別精密量取水、65%乙醇、正己烷供試液與空白液各50ml置于已恒重的蒸發(fā)皿中。水浴蒸干，105度干燥2小時，冷卻后精密稱定，水供試液不揮發(fā)物殘渣與其空白液殘渣之差不得過12.0mg；65%乙醇不揮發(fā)物殘渣與其空白液殘渣之差不得過50mg；正己烷不揮發(fā)物殘渣與其空白頁殘渣之差不得過75.0mg。