醫(yī)藥包裝紅外檢測器法(仲裁法)適用于藥用薄膜或薄片等材料片材的水蒸氣透過量的測定。當(dāng)樣品置于測試腔時,樣品將測試腔隔為兩腔。樣品一遍為低濕腔,里面充滿水蒸氣且溫度已知。由于存在一定的溫度差,水蒸氣從高濕腔通過樣品滲透到低濕腔,由載氣傳送到紅外檢測器產(chǎn)生一定量的電信號,當(dāng)試驗(yàn)達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)后,通過輸出的電信號計算出樣品水蒸氣透過率。
儀器裝置 紅外透濕儀,由濕度調(diào)節(jié)裝置、測試腔、紅外檢測器、干燥管及流量表等組成。高濕腔的溫度調(diào)節(jié)可采用載氣加濕的方式或飽和鹽溶液的方式調(diào)節(jié),紅外檢測器與低濕腔相連測定水蒸氣濃度。紅外傳感器對水蒸氣的靈敏度至少為1μg/L或1mm3/dm3。
防潮藥品包裝
試驗(yàn)條件 常用試驗(yàn)條件如下:
A:溫度25°C±0.5°C,相對濕度90%±2%
B:溫度38°C±0.5°C,相對濕度90%±2%
C:溫度40°C±0.5°C,相對濕度90%±2%
D:溫度23°C±0.5°C,相對濕度85%±2%
E:溫度23°C±0.5°C,相對濕度75%±2%
測定法: 除另有規(guī)定外,選取具有代表性、厚度均勻、無褶皺、折痕、針孔及其他缺陷的適宜尺寸的試樣三片,樣品應(yīng)在23°C±2°C,相對濕度50%±10%的條件下,進(jìn)行試樣調(diào)節(jié),調(diào)節(jié)時間至少4小時。然后進(jìn)行試驗(yàn),當(dāng)儀器顯示的值已穩(wěn)定一段時間后,測試結(jié)束(試驗(yàn)穩(wěn)定時輸出的電壓值或儀器顯示的水蒸氣透過率值變化一般應(yīng)在5%以內(nèi),如果輸出值變化未在5%以內(nèi),應(yīng)在報告里加以說明)。按下式計算水蒸氣透過量(WVT):
試驗(yàn)結(jié)果以所測三個試樣的算術(shù)平均值表示,結(jié)果若小于1,小數(shù)點(diǎn)后保留2為,大于1,則保留兩位有效數(shù)字。水蒸氣透過量也可由儀器所帶的計算機(jī)分析軟件進(jìn)行直接計算得到。
試驗(yàn)具體操作如零點(diǎn)漂移測定、載氣流量調(diào)節(jié)等應(yīng)根據(jù)所測材料阻隔性能的高低、按照一起使用說明書的要求進(jìn)行。