堿式（小蘇打）泡騰片含量測定根據(jù)藥典要求采用高效液相色譜法，其原理是采用高壓輸液泵將規(guī)定的流動相泵入裝有填充劑的色譜柱，對供試品進(jìn)行分離測定的色譜方法。注入的供試品，由流動相帶入色譜柱內(nèi)，各組分在柱內(nèi)被分離，并進(jìn)入檢測器檢測，由積分儀或數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)記錄和處理色譜信號。

小蘇打堿式泡騰片包裝

　　堿式（小蘇打）泡騰片藥品成分高效液相色譜儀由高壓輸液泵、進(jìn)樣器、色譜柱、檢測器、積分儀或數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)組成。色譜柱內(nèi)徑一般為 2.1~4.6mm，填充劑粒徑約為 2~10μm。超高效液相色譜儀是耐超高壓、小進(jìn)樣量、低死體積、高靈敏度檢測的高效液相色譜儀。

泡騰片管

　　反相色譜柱：以鍵合非極性基團(tuán)的載體為填充劑填充而成的色譜柱。常見的載體有硅膠、聚合物復(fù)合硅膠和聚合物等；常用的填充劑有十八烷基硅烷鍵合硅膠、辛基硅烷鍵合硅膠和苯基硅烷鍵合硅膠等。

　　正相色譜柱：用硅膠填充劑，或鍵合極性基團(tuán)的硅膠填充而成的色譜柱。常見的填充劑有硅膠、氨基鍵合硅膠和氰基鍵合硅膠等。氨基鍵合硅膠和氰基鍵合硅膠也可用作反相色譜。

　　離子交換色譜柱：用離子交換填充劑填充而成的色譜柱。有陽離子交換色譜柱和陰離子交換色譜柱。

　　手性分離色譜柱：用手性填充劑填充而成的色譜柱。

　　色譜柱的內(nèi)徑與長度，填充劑的形狀、粒徑與粒徑分布、孔徑、表面積、鍵合基團(tuán)的表面覆蓋度、載體表面基團(tuán)殘留量，填充的致密與均勻程度等均影響色譜柱的性能，應(yīng)根據(jù)被分離物質(zhì)的性質(zhì)來選擇合適的色譜柱。

　　溫度會影響分離效果，品種正文中未指明色譜柱溫度時系指室溫，應(yīng)注意室溫變化的影響。為改善分離效果可適當(dāng)調(diào)整色譜柱的溫度。

　　殘余硅羥基未封閉的硅膠色譜柱，流動相 pH 值一般應(yīng)在 2~8 之間。烷基硅烷帶有立體側(cè)鏈保護(hù)、或殘余硅羥基已封閉的硅膠、聚合物復(fù)合硅膠或聚合物色譜柱可耐受更廣泛 pH 值的流動相，可用于 pH 值小于 2 或大于 8 的流動相。