隨著各種高分子材料及加工工藝的出現(xiàn)，越來越多的塑料瓶被應(yīng)用在食品、藥品及保健品的包裝中，其中高密度聚乙烯瓶在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域中的應(yīng)用尤為普遍，一些固體及液體藥物均會用到這種包裝。

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶Z005-100ml

作為直接接觸藥品的醫(yī)藥包裝，高密度聚乙烯瓶的質(zhì)量關(guān)系到藥品的藥效及患者的健康，針對藥用的高密度聚乙烯瓶業(yè)內(nèi)有相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，分別為 YBB00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》和YBB00122002-2015《口服固體藥用高密度聚乙烯》，對應(yīng)固體和液體兩種不同的藥物類型，那么在標(biāo)準(zhǔn)上，兩者有什么差異呢？

縱觀高密度聚乙烯瓶的兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，涉及到的檢測項(xiàng)目基本相同，包括外觀、密封性、水蒸氣透過量、熾灼殘?jiān)?、溶出物試?yàn)、微生物限度、異常毒性等，這些檢測項(xiàng)目的要求和檢測方法基本一致，只是在個(gè)別指標(biāo)中有些許差異。兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的最大不同在于，口服固體藥高密度聚乙烯瓶增加了一項(xiàng)振蕩試驗(yàn)檢測，這一項(xiàng)目旨在模擬藥物在運(yùn)輸及使用環(huán)節(jié)下所遇到的各種振動環(huán)境影響，用來確定產(chǎn)品是否能承受各種環(huán)境振動的能力。口服液體藥用高密度聚乙烯瓶增加了脫色試驗(yàn)，這項(xiàng)試驗(yàn)主要是為了檢測包裝材料是否與藥品有良好的適應(yīng)性，以保證藥物在有效期的穩(wěn)定性。

口服液體藥用聚丙烯瓶20ml

脫色試驗(yàn)和振蕩試驗(yàn)都是為了能更好的保證藥物的安全，適應(yīng)其貯存需求而定，高密度聚乙烯瓶在標(biāo)準(zhǔn)上的差異體現(xiàn)了國家對于藥品包裝行業(yè)市場監(jiān)管的重視，對著產(chǎn)業(yè)的不斷升級，醫(yī)藥包裝市場對包裝質(zhì)量將提出更嚴(yán)格的要求。