根據(jù)國家藥監(jiān)局(NMPA)發(fā)布的藥品批準證明文件，截止2021年3月31日，一季度共有27款新藥在中國獲批上市(包含新適應(yīng)癥)，涉及非小細胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、X連鎖低磷血癥(XLH)等多種疾病治療藥物。其中包括7款國產(chǎn)1類新藥(含新適應(yīng)癥)。國內(nèi)新藥研發(fā)進程加速，用于抗腫瘤類、原研藥物包裝的COP瓶將迎來春天。

7款國產(chǎn)1類新藥分別為：百濟神州的替雷利珠單抗注射液、海思科的環(huán)泊酚乳狀注射液、信達生物的信迪利單抗、君實生物的特瑞普利單抗、艾力斯的甲磺酸伏美替尼片、榮昌生物的注射液泰它西普、華昊中天的優(yōu)替德隆注射液。

值得注意的是，3款中國國產(chǎn)抗PD-1抗體陸續(xù)收獲新適應(yīng)癥，包括百濟神州替雷利珠單抗（鱗狀NSCLC）、信達生物信迪利單抗（非鱗狀NSCLC）、君實生物特瑞普利單抗（復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌）。加上恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗，截至目前中國國產(chǎn)抗PD-1抗體在中國已獲批黑色素瘤、鼻咽癌、非小細胞肺癌、經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、肝細胞癌、尿路上皮癌、食管鱗癌等七大癌種，為許多癌癥患者帶來了新的治療選擇。

國產(chǎn)新藥發(fā)展勢頭強勁，藥品包裝也不甘落后，一些原研藥含有蛋白質(zhì)，而這類藥物一般價格較高，為保證藥物用量精準度，低蛋白吸附的COP瓶逐步成為制藥企業(yè)的選擇。此外，COP瓶還具有高透明度、高剛性、低雙折射率、可高溫滅菌等優(yōu)勢，在國外已經(jīng)成為生物制品、抗腫瘤類藥物的專屬藥瓶。

總體來看，在國家優(yōu)先審評審批等各項政策的支持下，國內(nèi)的創(chuàng)新藥研發(fā)工作逐步進入了快車道，作為高端藥物、抗腫瘤藥物、蛋白類藥物、原研藥包裝的COP瓶也將迎來發(fā)展的春天。