片劑藥瓶是用來儲存片劑、膠囊等固體藥物的包裝容器,這類藥物一般都比較怕潮,所以會在包裝內部放置干燥劑以保持藥物的穩(wěn)定性。目前市場上的干燥劑種類眾多,藥企如何選擇干燥劑呢?
高密度聚乙烯藥瓶
干燥劑是指能除去潮濕物質中水分的物質,常分為兩類:化學干燥劑,如硫酸鈣和氯化鈣等,通過與水結合生成水合物進行干燥;物理干燥劑,如硅膠與活性氧化鋁等,通過物理吸附水進行干燥。
片劑藥瓶對干燥劑的要求首先是無毒無味,吸濕性能良好。目前藥用干燥劑主要以硅膠為主,硅膠的主要成分是二氧化硅,具有開發(fā)的多孔結構,無毒、無味、化學性質穩(wěn)定、吸濕能力強等優(yōu)勢,由于其孔徑范圍廣,還可以吸附如酒精、氨、芳烴和烯烴等物質。同時硅膠也是唯一通過美國FDA認證,可與藥品、食品直接接觸使用的干燥劑。雖然硅膠無毒,但不能食用,應當將藥物放到兒童不宜觸及的地方,防止誤食。
其次是安全性,為了防止干燥劑對藥物產生危害,片劑藥瓶中的干燥劑需要符合國家相關規(guī)定,一般袋裝的干燥劑執(zhí)行的是《藥用固體紙袋裝干燥劑標準》,如果是干燥劑與瓶蓋一體的組合蓋包裝,在藥包材過審的時候會將干燥劑與包裝一同送審,確保其安全性。