在制藥行業(yè)，選擇合適的包裝對(duì)于確保產(chǎn)品質(zhì)量患者安全和維護(hù)品牌聲譽(yù)至關(guān)重要。藥用塑料瓶是藥品包裝的基本形式，在用于片劑、膠囊等固體藥物包裝時(shí)，一般會(huì)在藥用瓶蓋內(nèi)部放置干燥劑。今天我們就來(lái)講講，帶干燥劑的藥用塑料瓶選擇指南。

口服固體藥用高密度聚乙烯防潮組合瓶蓋兒童安全

一、確定包裝材料

首先需要根據(jù)藥物的特性來(lái)確定包裝的材料，我們常見的材料有PP、HEPE、PET等，這些材料各有特點(diǎn)。整體來(lái)看，這些材料阻隔性好，化學(xué)性能穩(wěn)定，都是盛裝藥品的良好材質(zhì)。

PP材料的光澤度優(yōu)良，生產(chǎn)出來(lái)的瓶子更具質(zhì)感。HDPE則具有更好的韌性，PET材料的透明度高，更適合用來(lái)盛裝魚油、軟膠囊等保健食品。當(dāng)然，具體要選擇哪種材料，需要綜合藥品的特性及企業(yè)的綜合考量來(lái)定。

二、確定瓶子形狀

目前，市面上主流的藥用塑料瓶以圓形或方形為主，這兩種形狀都符合大眾的審美，圓形經(jīng)典，圓形瓶體能夠很好地吸收外來(lái)沖擊能量，有效保護(hù)內(nèi)裝藥品免受外界環(huán)境的干擾和損害。方形外觀更具特點(diǎn)，在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中能夠節(jié)省空間，提高物流效率。

三、確定瓶子規(guī)格

帶干燥劑的藥用塑料瓶規(guī)格從25ml-200ml不等，具體要哪種規(guī)格，需要企業(yè)根據(jù)藥物的大小、直徑、市場(chǎng)需求、藥物針對(duì)人群等作出判斷。同時(shí)還需要考慮單個(gè)包裝的成本效應(yīng)，做出合適的選擇。

四、確定干燥劑種類

對(duì)于固體類藥物來(lái)說(shuō)，防潮是至關(guān)重要的設(shè)計(jì)，如果藥品受潮變質(zhì)，不僅會(huì)對(duì)患者健康造成危害，還會(huì)影響品牌形象。防潮包裝常用的干燥劑主要是硅膠和分子篩，硅膠的成分主要是二氧化硅，是唯一通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證，可與藥品、食品直接接觸使用的干燥劑。

分子篩是一種人工合成且對(duì)水分子有較強(qiáng)吸附性的干燥劑產(chǎn)品，可以在短時(shí)間內(nèi)快速吸收大量潮氣，有效地控制環(huán)境濕度。也可以綜合兩種干燥劑的不同特性，選擇二者的等比例混合物。

高密度聚乙烯防潮組合瓶蓋60ml

五、是否需要兒童防護(hù)功能

兒童誤食藥品事件時(shí)有發(fā)生，選擇具有防兒童開啟功能的防護(hù)蓋可以通過(guò)增加打開難度的方式，降低兒童誤食藥品概率。美國(guó)《毒物預(yù)防包裝法（PPPA）》規(guī)定，對(duì)兒童有害的產(chǎn)品必須采用兒童安全包裝，具體涉及的藥物和膳食補(bǔ)充劑類產(chǎn)品包括以下幾類：

1、擬口服的下列人用產(chǎn)品：阿司匹林；處方藥和管制藥物；對(duì)乙酰氨基酚含量超過(guò)1克的產(chǎn)品，布洛芬含量為1克或更多的產(chǎn)品；含有超過(guò)66 mg苯海拉明堿的當(dāng)量產(chǎn)品; 以及含有超過(guò)0.045毫克洛哌丁胺的產(chǎn)品；

2、液體產(chǎn)品中含有超過(guò)5％的水楊酸甲酯;

3、含有250 mg或以上元素鐵的液體，按重量/體積計(jì)，濃度為0.025％或更高；對(duì)于非液體按重量/重量計(jì)，其濃度為0.05％或以上；

4、含有超過(guò)5毫克利多卡因或0.5毫克地布卡因的產(chǎn)品；e）含有250毫克或以上萘普生或50毫克以上酮洛芬的人用產(chǎn)品；

5、含氟化物的產(chǎn)品和含乙醇的漱口水。（請(qǐng)參見上面的描述。）；

6、含有超過(guò)14毫克米諾地爾的人用產(chǎn)品；

7、在非處方藥（OTC）上可以口服的任何劑型，并且含有以前只能通過(guò)處方獲得的活性成分的任何藥物。

8、含有等于或大于0.08毫克的咪唑啉的產(chǎn)品。

以上是美國(guó)《毒物預(yù)防包裝法》中對(duì)于必須采用防兒童開啟瓶的藥物和膳食補(bǔ)充劑類產(chǎn)品，此外還包括含液態(tài)尼古丁容器、化學(xué)品和化妝品。

口服固體藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋

六、評(píng)估藥包材供應(yīng)商實(shí)力

以上是從帶干燥劑的藥用塑料瓶本身出發(fā)需要關(guān)注的點(diǎn)，此外，還需要評(píng)估藥包材供應(yīng)商的綜合實(shí)力，如是否具有ISO9001、ISO15378認(rèn)證，質(zhì)量管控流程是否嚴(yán)格執(zhí)行，生產(chǎn)供貨能力能否滿足藥企需求，確保供貨穩(wěn)定。

七、成本因素分析

成本始終是藥企在選擇包裝時(shí)的一個(gè)重要考量，因?yàn)榘b不僅直接影響產(chǎn)品的生產(chǎn)和分銷成本，還與產(chǎn)品的市場(chǎng)定價(jià)、競(jìng)爭(zhēng)力以及消費(fèi)者的購(gòu)買決策息息相關(guān)。對(duì)于制藥公司而言，包裝成本往往占據(jù)了整體生產(chǎn)成本的一定比例，尤其是在涉及到高質(zhì)量材料、復(fù)雜工藝和特殊功能（如兒童安全蓋、阻隔性包裝等）的情況下。

然而，降低包裝成本并不意味著可以忽視質(zhì)量和安全性，特別是在藥品行業(yè)，包裝的質(zhì)量直接關(guān)系到藥物的穩(wěn)定性、有效期以及對(duì)患者的安全保護(hù)。因此，藥企在做出包裝決策時(shí)需要在成本與質(zhì)量、安全性之間找到平衡。

帶干燥劑的藥用塑料瓶選擇指南為藥品選擇合適的包裝是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，需要綜合考慮各方因素，如包裝材料、形狀、干燥劑種類、包裝功能、藥包材供應(yīng)商實(shí)力、成本分析等多方面進(jìn)行細(xì)致考量，做出全面的決策。通過(guò)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)陌b設(shè)計(jì)和材料選擇，藥品企業(yè)能夠確保藥物的質(zhì)量安全，提升消費(fèi)者信任，同時(shí)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)有利位置。