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片劑藥瓶的水蒸氣透過量檢測

2021-09-22 10:45

隨著人們健康意識的提高,片劑藥瓶的質(zhì)量受到了更多關(guān)注。國家針對不同材質(zhì)的醫(yī)藥包裝容器制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),其中,水蒸氣透過量是衡量塑料瓶包裝質(zhì)量的一項重要指標(biāo)。

片劑藥瓶.jpg

水蒸氣透過量是指在規(guī)定的溫度、相對濕度,一定的水蒸氣壓力下,試樣在一定時間內(nèi)透過的水蒸氣量。片劑藥瓶的主要作用是保護(hù)藥品在儲存于運輸過程中的安全,確保有效期內(nèi)的穩(wěn)定性。水蒸氣透過量可以反映瓶子的阻隔性能,如果這項指標(biāo)超標(biāo),在藥品的長時間儲存中容易導(dǎo)致片劑受潮,影響用藥安全。

壓旋防潮片劑藥瓶50ml.jpg

壓旋防潮片劑藥瓶50ml

在藥品包裝的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中,對于水蒸氣透過量的測試方法進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定: 在試樣中加入標(biāo)示容量的純化水,置于恒溫恒濕箱內(nèi),溫度精度為±0.6℃,設(shè)置實驗溫度為25℃±2℃;設(shè)置相對濕度為95%±5%,恒溫恒濕箱的濕度精度為±2%,放置24小時。按照標(biāo)準(zhǔn)YBB00122002-2015《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》\YBB00112002-2015《口服固體藥用聚丙烯瓶》\YBB00262002-2015《口服固體藥用聚酯瓶》規(guī)定,每個試樣不得過100mg/24h?L。

防潮片劑藥瓶25ml.jpg

防潮片劑藥瓶25ml

片劑藥瓶的水蒸氣透過量是否達(dá)標(biāo)與所用的原材料純度、生產(chǎn)過程把控、模具質(zhì)量等因素有關(guān),優(yōu)質(zhì)的包裝是保護(hù)藥品安全的關(guān)鍵,也是提高產(chǎn)品附加值的有效途徑。

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