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口服液體聚丙烯量杯的三項質(zhì)量要點

2021-10-18 09:00

口服液體聚丙烯量杯是口服液類藥物包裝中的標配,根據(jù)藥物類型的不同,容量有大有小。作為藥品包裝的重要組成部分,量杯對質(zhì)量也有相應的要求,主要體現(xiàn)在以下幾點:

口服補鹽液量杯250ml.jpg

口服補鹽液量杯250ml

1.產(chǎn)品材質(zhì):首先,量杯的材質(zhì)要能耐酸堿溶劑的腐蝕,尤其是新藥上市,需要對量杯與藥物做相容性實驗,確保二者不會發(fā)生反應。其次,類似口服補液鹽散這種藥物,需要借助量杯進行溶解,所以對材質(zhì)的耐高溫性能也有一定的要求,以防止溶解過程中,量杯變形,危害患者安全。

2.產(chǎn)品外觀:口服液體聚丙烯量杯的外觀應色澤一致,不得有明顯色差。量杯表面應光潔、平整,不得有變形和明顯擦痕,不得有砂眼、氣泡。杯口應平整光滑,無明顯毛刺或飛邊。不得有黑點、油污等外來污染物附著。

口服液量杯20ml.jpg

口服液量杯20ml

3.各項檢測:目前,針對量杯沒有明確的國標,一般以企業(yè)標準為主,在標準中都會對溶出物試驗、澄清度、PH值變化、吸光度、易氧化物、不揮發(fā)物、異常毒性等項目的檢測會做出具體規(guī)定,產(chǎn)品應符合這些要求。

以上是口服液體聚丙烯量杯對質(zhì)量要求的三項要點,優(yōu)質(zhì)的包裝是藥品對包裝的基本要求,也是確?;颊呤褂冒踩年P(guān)鍵。

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