藥品包裝作為藥物流通的重要環(huán)節(jié)，其產(chǎn)品的質(zhì)量直接關(guān)系到藥物的穩(wěn)定性及患者的用藥安全。因此，針對(duì)片劑藥瓶制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，包括產(chǎn)品外觀、各項(xiàng)檢測等。其中，異常毒性檢測是非常重要的一項(xiàng)。

在《中國藥典2015年版通則1141》中關(guān)于異常毒性的解讀是這樣的：異常毒性有別于藥物本身所具有的毒性特征，是指由生產(chǎn)過程中引入或其他原因所致的毒性。通過給予動(dòng)物一定劑量的供試品溶液，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)觀察動(dòng)物出現(xiàn)的異常反應(yīng)或死亡情況，檢查供試品中是否污染外源性毒性物質(zhì)以及是否存在意外的不安全因素。按品種項(xiàng)下規(guī)定的濃度制成供試品溶液。臨用前，供試品溶液應(yīng)平衡至室溫。試驗(yàn)用動(dòng)物應(yīng)健康合格，在試驗(yàn)前及試驗(yàn)的觀察期內(nèi)，均應(yīng)按正常飼養(yǎng)條件飼養(yǎng)。做過本試驗(yàn)的動(dòng)物不得重復(fù)使用。

壓旋防潮片劑藥瓶50ml

片劑藥瓶的異常毒性檢測流程如下：取本品數(shù)只, 用水消洗干凈后剪碎，取500cm 2(以內(nèi)表面積計(jì))，加入氛化納注射液50ml，置高壓蒸汽滅菌器110℃保持30分鐘后取出，冷卻后備用，以同批氯化納注射液做空白，靜脈注射，依法檢查(中國藥典2015年版通則 1141)，應(yīng)符合規(guī)定。

防潮片劑藥瓶25ml

片劑藥瓶的異常毒性檢測是藥品包裝中非常重要的一項(xiàng)，如果析出物中含有有毒物質(zhì)將直接影響藥物的安全性，進(jìn)而危害患者健康，所以無論是藥包材生產(chǎn)商還是藥企都應(yīng)該重視這項(xiàng)檢測。