藥瓶與藥品相容是指不應(yīng)發(fā)生導(dǎo)致制劑或包裝組件質(zhì)量不可接受變化的明顯的相互作用。

高密度聚乙烯藥瓶85ml

相互作用的情形包括因吸收或原料藥吸附導(dǎo)致的含量下降，由從藥瓶組件中遷移出來的化學(xué)成分引起的原料藥姜杰導(dǎo)致的效價損失；因吸收、吸附或浸出物誘導(dǎo)的降解引起的賦形劑濃度降低；沉淀；制劑PH值變化；制劑或包裝組件變色；包裝組件脆性增大等。

壓旋防潮片劑藥瓶50ml

有些相互作用，可在容器密閉系統(tǒng)及其組件的適用性研究中發(fā)現(xiàn)；有些相互作用，則只能再穩(wěn)定性試驗中才能發(fā)現(xiàn)。因此，不管是為初次申請進行的穩(wěn)定性試驗，還是為滿足上市后承諾而進行的穩(wěn)定性試驗，都應(yīng)對穩(wěn)定性試驗過程中發(fā)現(xiàn)的、可能由于制劑和包裝組件間相互作用而引起的的任何變化進行研究并采取適當(dāng)?shù)拇胧?/span>