泡騰片管由管身、瓶蓋骨架、干燥劑、彈簧、紙板等構(gòu)成,是一種防潮功能非常好的藥品包裝。包裝的質(zhì)量關(guān)系到藥物的穩(wěn)定性和安全性,除了對(duì)包裝整體有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求外,紙板也要符合質(zhì)量要求。
紙板是瓶蓋的重要組成部分,它貼附在瓶蓋頂部,作為干燥劑倉(cāng)的密封部件,隔絕干燥劑與藥物直接接觸。紙板是與泡騰片直接接觸的部件,其成分、厚度、含水率等都會(huì)影響藥物的儲(chǔ)存或包裝的防潮性能。例如,紙板的作用主要是阻隔和密封,厚度太大將影響干燥劑性能的發(fā)揮,而含水率太高則容易讓藥物受潮、粘連、變質(zhì)等。
泡騰片管質(zhì)量要求執(zhí)行的是YBB00172004-2015《口服固體藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),其中對(duì)紙板的要求如下:含水率低于6%,含砷不得過0.0001%,含鉛不得過0.0005%,將藥物接觸面置于波長(zhǎng)365mm和254mm紫外燈下檢查,不得有片狀熒光。厚度業(yè)內(nèi)公認(rèn)為0.46-0.55mm純優(yōu)質(zhì)木漿白卡紙。
泡騰片管
以上是泡騰片管對(duì)紙板的質(zhì)量要求,一款優(yōu)質(zhì)的泡騰片包裝不僅對(duì)原料、組件、密封性有嚴(yán)格要求,干燥劑含水率、短期吸濕率等都要達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,這樣才能確保藥物在有效期內(nèi)的穩(wěn)定性和安全性。