生物藥物所具有的特有屬性，意味著它們需要更復(fù)雜的密封容器系統(tǒng)，而玻璃作為常規(guī)的制瓶材料，有時(shí)會(huì)達(dá)到其能力極限。聚乙烯、聚丙烯等塑料聚合物是玻璃的良好替代材料，可以在很多應(yīng)用領(lǐng)域作為初級(jí)包裝材料，如固體和眼科制劑以及輸液制劑。然而，由于在消毒后缺乏透明度，并且氣體阻隔性能不足，這些聚合物并非理想的注射制劑包裝材料。

 COP西林瓶

有兩種聚烯烴類塑料聚合物的應(yīng)用實(shí)例，可用于初級(jí)包裝材料，長(zhǎng)期儲(chǔ)存液體藥物產(chǎn)品。一種是環(huán)烯烴共聚物（COC），另一種是環(huán)烯烴聚合物。其性能優(yōu)于聚乙烯或聚丙烯，透明度高可析出有機(jī)成分低（塑料的典型特性），無金屬離子析出。問題是，這些塑料化合物為什么沒有被注射用藥物和生物藥物初級(jí)包裝部門采用呢？

RTU免洗免滅COP西林瓶

未被廣泛采用的原因，既是由于對(duì)受嚴(yán)格監(jiān)管的制藥行業(yè)環(huán)境經(jīng)驗(yàn)有限，也是由于漫長(zhǎng)的藥物開發(fā)周期。另一個(gè)原因是成本壓力，因?yàn)镃OC和COP這類高品質(zhì)聚合物要比玻璃昂貴得多。最后，塑料瓶的操作不同于標(biāo)準(zhǔn)玻璃瓶灌裝線，它們不適用于除熱源箱的操作方式。相比之下，日本醫(yī)藥市場(chǎng)已經(jīng)使用COP材質(zhì)注射用塑膠瓶和注射器很多年了。

生物制藥的復(fù)雜性和敏感性已經(jīng)引發(fā)了變化，并使高端塑料聚合物成為一項(xiàng)有吸引力的注射用容器初級(jí)包裝解決方案。