在藥品的儲存過程中，藥用塑料瓶發(fā)揮著重要的作用，包裝的成分直接影響藥物的儲存。口服液瓶作為液體制劑的常用包裝，在質(zhì)量標準中涉及熾灼殘渣檢測，以確保原料的專一性。

口服液瓶

熾灼殘渣是指有機藥物經(jīng)炭化或無機藥物加熱分解后，加硫酸濕潤，先低溫再高溫(700~800℃)熾灼，使完全灰化，有機物分解揮發(fā)，殘留的非揮發(fā)性無機雜質(zhì)(多為金屬的氧化物或無機鹽類)成為硫酸鹽，稱為熾灼殘渣(BP稱硫酸灰分)。口服液瓶蓋以聚酯為原料生產(chǎn)，YBB00102002《口服液體藥用聚酯瓶》標準中對熾灼殘渣的要求為：遺留殘渣不得過 0.1%(含遮光劑的瓶遺留殘渣不得過 3.0%)。

口服制劑兒童安全蓋

檢測方法：取供試品1.0～2.0g或各品種項下規(guī)定的重量，置已熾灼至恒重的坩堝（如供試品分子結(jié)構(gòu)中含有堿金屬或氟元素，則應(yīng)使用鉑坩堝）中，精密稱定，緩緩熾灼至完全炭化，放冷；除另有規(guī)定外，加硫酸0.5～1ml使?jié)駶?，低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后，在700～800℃熾灼使完全灰化，移置干燥器內(nèi)，放冷，精密稱定后，再在700～800℃熾灼至恒重，即得。如需將殘渣留作重金屬檢查，則熾灼溫度必須控制在500～600℃。

口服液體藥用高密度聚乙烯瓶60ml

口服液瓶的熾灼殘渣檢測是為了合理的控制添加的輔料或其他不良物料，避免這些成分對藥物的穩(wěn)定性和安全性造成影響。