微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及控制菌檢查。目前多數藥品包裝均對微生物限度有具體規(guī)定，作為眼部用藥的滴眼劑瓶也不例外。那么，如何檢測滴眼劑瓶的微生物限度呢？相關行業(yè)標準中又是如何要求的呢？

滴眼劑瓶10ml

滴眼劑瓶由瓶身、內塞以及瓶蓋組成，規(guī)格一般為5ml-100ml，材質多為低密度聚乙烯。按照《YBB20072012低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》相關標準，其微生物限度檢測遵循以下方法及標準：取數個試瓶，加入1/2公稱容量的氯化鈉注射液，將蓋旋緊，振搖1分鐘，即得供試品溶液。供試品溶液進行薄膜過濾后依法檢查（中國藥典2010版二部附錄XIJ），細菌每瓶不得超過100cfu，霉菌和酵母菌不得檢出，金黃色葡萄球菌不得檢出，銅綠假單胞菌不得檢出。

滴眼劑瓶5ml

微生物限度達標與否關系滴眼劑瓶的質量，若不合格產品被應用于藥品，不僅會對藥品產生污染，對患者的健康也將造成嚴重影響。藥品包裝的重要性不容忽視，藥包材生產企業(yè)應嚴把質量關，為藥品安全保駕護航。