口服制劑兒童安全蓋紅外光譜測定法采用（第二法 薄膜法）YBB00262004—2015，紅外光譜測定法是鑒別和分析物質化學結構的有效手段。化合物受紅外輻射后，使分子的振動和轉動運動由較低能級向較高能級躍遷，從而導致對特定頻率紅外輻射的選擇性吸收，形成特征性很強的紅外吸收光譜。以中紅外區(qū)（4000～400 cm?1）為常用區(qū)域。

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包裝材料的紅外光譜測定技術 包括檢測方法和制樣技術。

檢測方法有透射和衰減全反射（ATR）等。

透射是指通過測定透過樣品前后的紅外光強度變化，得到紅外透射光譜。衰減全反射是指紅外光以一定的入射角度通過 ATR 晶體后，在與晶體緊貼的樣品表面經(jīng)過多次反射而得到反射光譜圖，可分為單點衰減全反射和平面衰減全反射。

制樣技術有熱敷法、薄膜法、熱裂解法、衰減全反射法、顯微紅外法等。

儀器校正 用聚苯乙烯薄膜（厚度約為 0.05 mm）校正儀器，繪制其光譜圖，用 3027 cm?1、2851 cm?1、1601 cm?1、1028 cm?1、907 cm?1 處的吸收峰對儀器的波數(shù)進行校正。傅立葉變換紅外光譜儀 3000 cm?1 附近的波數(shù)誤差應不大于±5 cm?1，在 1000 cm?1 附近的波數(shù)誤差應不大于±1 cm?1。用聚苯乙烯薄膜校正時，儀器的分辨率在 3110～2850 cm?1范圍內應能清晰分辨出 7 個峰，峰 2851 cm?1與谷 2870 cm?1 之間的分辨深度不小于 18%透光率，峰 1583 cm?1 與谷 1589 cm?1 之間的分辨率深度不小于12%透光率。儀器的標稱分辨率，除另有規(guī)定外，應不低于 2 cm?1。

環(huán)境條件 溫度應在 15～30 ℃，相對濕度應小于 65%。適當通風換氣，以避免積聚過量的二氧化碳和有機溶劑蒸汽。

測定法

薄膜法

本法適用于粒料、塑料瓶、單層薄膜的紅外光譜測定。

取樣品約 0.25 g（可剪切成小碎塊），加適宜的溶劑（如聚乙烯、聚丙烯、乙烯與醋酸乙烯共聚物可用甲苯；聚對苯二甲酸乙二醇酯可用 1,1,2,2-四氯乙烷；聚碳酸酯可用二氯乙烷）約 10 ml，高溫回流使樣品溶解，用毛細管趁熱將回流液涂在溴化鉀晶片或氯化鈉晶片上，加熱揮去溶劑后，通過透射繪制光譜。