口服制劑兒童安全蓋密度測定法參照YBB00132003—2015，本標(biāo)準(zhǔn)采用浸漬法，即根據(jù)浮力法進行密度的測定。

口服制劑兒童安全蓋

密度系指在規(guī)定溫度下單位體積物質(zhì)的質(zhì)量。溫度為 t℃時的密度用ρ t 表示，單位為 kg/m3、g/cm3。

浸漬法系指試樣在規(guī)定溫度的浸漬液中，所受到浮力的大小，等于試樣排開浸漬液的體積與浸漬液密度的乘積。而浮力的大小可以通過測量試樣的質(zhì)量與試樣在浸漬液中的質(zhì)量求得。

口服制劑防潮兒童安全蓋

儀器 精度為 0.1 mg 的天平，附密度測定裝置（溫度計的最小分度值為 0.5 ℃）。 

試樣與浸漬液 試樣應(yīng)在溫度 23 ℃±2 ℃，相對濕度 50%±5%環(huán)境中放置 4 小時以上，然后在此條件下進行試驗。試樣為除粉料以外的任何無氣孔材料，表面應(yīng)光滑平整、無凹陷，清潔，無裂縫，無氣泡等缺陷。尺寸適宜，試樣質(zhì)量不超過 2 g。 

浸漬液應(yīng)選用新沸水或其他適宜的液體，不與試樣作用的液體，必要時可加入潤濕劑，但應(yīng)小于浸漬液總體積的 0.1%，以除去小氣泡。在測試過程中，試樣與該液體接觸時，對試樣應(yīng)無影響。浸漬液密度一般應(yīng)小于試樣密度；當(dāng)材料密度大于 1 時選用水，當(dāng)材料密度小于 1 時選用無水乙醇。

測定法 取試樣適量，置于天平上，精密測定其在空氣中的質(zhì)量（a），然后將樣品置于盛有一定量已知密度（ρ x）的浸漬液（水或無水乙醇）中，精密測定其質(zhì)量（b），按下式計算容器（材料）的密度。

如果在溫度控制的環(huán)境中測試，整個儀器的溫度，包括浸漬液的溫度都應(yīng)控制在 23 ℃±2 ℃范圍內(nèi)。

注：試樣上端距液面應(yīng)不小于 10 mm，試樣表面不能黏附空氣泡。

水及無水乙醇在不同溫度下的密度見表 1、表 2。