抗腫瘤藥物一直是全球醫(yī)學(xué)研究的焦點(diǎn),也是藥企核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要體現(xiàn)。隨著分子腫瘤學(xué)、分子藥理學(xué)的飛速發(fā)展,這類藥物的研究與開(kāi)發(fā)已經(jīng)進(jìn)入了一個(gè)嶄新的時(shí)代,在各個(gè)疾病治療領(lǐng)域大放異彩。今天我們要說(shuō)的是這類藥物的常用包裝——COP西林瓶。
COP西林瓶
國(guó)際上常見(jiàn)的臨床腫瘤藥物約80余種,主要包括細(xì)胞毒類藥物、激素類藥物、生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑、單克隆抗體藥物、其他類藥物、輔助藥等六大類??鼓[瘤藥物屬于周期非特異性藥物,對(duì)增殖周期中各期細(xì)胞均有作用,它們的化學(xué)結(jié)構(gòu)差異較大,從而破壞DNA的結(jié)構(gòu)和功能。這類藥物的另一個(gè)特點(diǎn)是價(jià)格比較昂貴,而包裝能否在有效期內(nèi)保證藥物的安全性和穩(wěn)定性,是藥企需要關(guān)注的重點(diǎn)。
抗腫瘤藥物中的注射劑主要包括抗體類藥物、免疫治療類藥物、細(xì)胞類藥物等,這些藥物中多含有蛋白成分,主要考慮包裝的低蛋白吸附性,而細(xì)胞類藥物需要低溫儲(chǔ)存,對(duì)包裝的耐溫性能要求較高。COP是環(huán)烯烴聚合物,擁有非常出色的耐化學(xué)性,可耐受PH值大于10的藥物,裝堿性藥物不會(huì)產(chǎn)生脫片。從耐溫性上來(lái)看,這種包裝在耐低溫-196℃—+121℃環(huán)境中性能穩(wěn)定,對(duì)于細(xì)胞類等處于特殊環(huán)境的藥物也同樣可以保證其安全。同時(shí)還具有低蛋白吸附性,保證藥物的精準(zhǔn)度,有效提高其利用率。
COP西林瓶CDE登記號(hào)為A狀態(tài)
抗腫瘤藥物目前臨床應(yīng)用較多的領(lǐng)域?yàn)榘┌Y,其次是自身免疫病、感染性疾病、心血管疾病、器官移植排斥反應(yīng)等 。隨著藥物應(yīng)用領(lǐng)域的不斷擴(kuò)大,COP西林瓶也將在藥物保存期間發(fā)揮更加重要的作用。