近兩年,我國單抗藥物的研發(fā)逐步進(jìn)入上市階段,近日,又有兩款單抗藥物上市,這也讓用于單抗等高端藥品包裝的COP西林瓶市場,更加引人關(guān)注。
COP西林瓶
12月21日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)基石藥業(yè)(蘇州)有限公司申報(bào)的舒格利單抗注射液(商品名:擇捷美)上市。該藥品適用于聯(lián)合培美曲塞和卡鉑用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療,以及聯(lián)合紫杉醇和卡鉑用于轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。同日,國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)諾華抗CD20單抗奧法妥木單抗注射液的進(jìn)口注冊申請,用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化(RMS),包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化和活動(dòng)性繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化。
COP西林瓶是以COP環(huán)烯烴聚合物為原料生產(chǎn)的一種塑料瓶,它具有很好的透明度,可以在-196℃-+121℃的環(huán)境中使用,可以耐受PH值>10的藥物,并且還具有低蛋白吸附性、水蒸氣屏障性,可以為單抗類、細(xì)胞類藥物提供良好的儲(chǔ)存環(huán)境。
COP西林瓶CDE登記號為A狀態(tài)
隨著我國藥品研發(fā)工作的不斷深入,作為高端藥品包裝的COP西林瓶市場需求也將隨之提高,此外它也可以用于高端化藥、醫(yī)美類產(chǎn)品的包裝,未來市場值得期待。