2017年11月30日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評(píng)審批事項(xiàng)的公告》。
總局藥品審評(píng)中心建立原料藥、藥用輔料和藥包材登記平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“登記平臺(tái)”)與數(shù)據(jù)庫(kù),有關(guān)企業(yè)或者單位可通過(guò)登記平臺(tái)按要求提交原料藥、藥用輔料和藥包材登記資料,獲得原料藥、藥用輔料和藥包材登記號(hào),待關(guān)聯(lián)藥品制劑提出注冊(cè)申請(qǐng)后一并審評(píng)。
鑫富達(dá)在公告發(fā)布之后積極籌備相關(guān)申報(bào)資料,已經(jīng)獲得了多項(xiàng)藥包材登記號(hào),其中有口服固體藥用高密度聚乙烯瓶和聚丙烯藥用滴眼劑瓶?jī)身?xiàng)已經(jīng)得到藥審中心公示。
鑫富達(dá)在公告發(fā)布之前已經(jīng)取得了11項(xiàng)國(guó)家藥包材證書(shū),主要有口服固體藥用聚丙烯瓶、口服固體藥用高密度聚乙烯熱封墊片瓶、口服固體藥用高密度聚乙烯、口服固體藥用聚酯熱封墊片瓶、口服固體藥用聚酯瓶等藥包材證書(shū)。
鑫富達(dá)通過(guò)了DMF備案、歐盟的CE認(rèn)證、IS09001:2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證、國(guó)家QS認(rèn)證、SGS檢驗(yàn); 共取得了 11項(xiàng)國(guó)家食,藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品包裝用材料和容器注冊(cè)證;成功取得了9項(xiàng)國(guó)家專(zhuān)利。是受農(nóng)業(yè)部委托制定獸藥包裝標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè),中國(guó)獸藥協(xié)會(huì)理事單位,中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)會(huì)員單位,中國(guó)綠色產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟理事單位。